澎湃谈鸿茅药酒事件:药监部门该出来走两步

2018年04月16日 13:55 澎湃新闻

原标题:马上评|鸿茅药酒那些事儿,药监部门该出来走两步了

因发文指鸿茅药酒为“毒药”,广州医生谭秦东被跨省抓捕一事,近日持续引发关注。在刑拘医生这一行为的正当性疑问之外,鸿茅药酒的安全问题,包括生产、销售是否符合规范,也再次引发争议。 

北京大学医学部博士,烧伤科副主任医师、微博名人@烧伤超人阿宝,日前在微博上致信国家药品监督管理局,对鸿茅药酒的非处方药资格表示质疑。 

关于鸿茅药酒,从此前的违规广告问题,到这次的刑拘事件,一个长期以来被遮蔽和误导的事实逐渐浮出水面,那就是鸿茅药酒并不是一款普通酒,而是一种非处方药。原国家食品药品监督管理总局备案信息显示,鸿茅药酒是属于酒剂类非处方药(OTC),批准文号为国药准字Z15020795。

鸿茅药酒是药而不是酒,其“毒性”如何,难以断言。但正如@烧伤超人阿宝从专业角度的分析所示,其作为非处方药的资质,却显得疑点重重。比如,非处方药的遴选和审批,一个最基本原则或要求就是,“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”。可鸿茅药酒在这些方面似乎无一经得起推敲。 

根据《药品注册管理办法》,药品注册,是国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程。 

那么,在目前几乎查不到任何与鸿茅药酒有关的临床试验数据的情况下,鸿茅药酒彼时到底是如何成功获得注册审批的?若是相关数据未公开,在当前的汹涌质疑下,相关部门也有必要及时公开原始信息,止息社会疑虑。 

另外,鸿茅药酒的说明书上载明,“不良反应尚不明确”。而根据我国药品管理法,药品标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。就此来说,一款明确“不良反应尚不明确”的非处方药,是否已经突破了相关资质要求?这是否恰好与临床数据缺失提供了佐证? 

123

新鲜推送
女子做抽脂手术命丧酒店 麻醉师为正式医生已停职

女子做抽脂手术命丧酒店 麻醉师为正式医生已停职

4月21日 02:52 人民网

  原标题:女子做抽脂手术命丧酒店 麻醉师为正式医生已被停职   几天前,一名女子在酒店做吸脂的过程中突然死亡的事件备受关注,目前这起事件有了最新的进展。   前情回顾:   大约十几天前,甘肃女子…

男子半夜偷超市 换乘三次出租车逃离现场

4月21日 02:08 华商晨报

  原标题:男子半夜盗超市 分三次打车逃离   嫌疑人康某某被警方抓获    本报讯(华商晨报记者 王丽娜)早上3时45分,一名身材高挑戴着口罩、手套,手里拎着大包小裹的男子从一间玻璃破损的超市爬出。  …

航班等待迟到患儿并与乘客捐款 网友质疑是假消息

4月21日 01:38 北京青年报

  原标题:暖心“飞行员手记”存违规操作?   针对“假消息”的质疑 文章发布者不愿表态 业内人士称机长有权做出决定   19日晚,一段“飞行员手记”在网上引发众多关注。文中描述,一位机长在飞机即将关闭舱门…
孕妇伸脚绊倒男童致其住院 疑因不满被门帘打到

孕妇伸脚绊倒男童致其住院 疑因不满被门帘打到

4月21日 01:32 北京青年报

  原标题:孕妇伸脚绊倒4岁男童   疑因不满被帘子甩到 家长称孩子患有先天性心脏病 涉事孕妇已投案自首   昨日,网上的一段监控视频引发关注。发布视频的网友称,在陕西宝鸡的一家餐厅内,一名4岁的小男孩跑进…
原单位漏缴单月医保 女子为积分落户补缴8000元

原单位漏缴单月医保 女子为积分落户补缴8000元

4月21日 01:22 新京报

  原标题:原单位漏缴单月医保 女子为积分落户补缴8000元   社保中心破例协调个人替单位补缴当年当月所有医保费用   新京报讯 (记者刘洋)在京工作12年之久的王女士在申请积分落户时发现,原单位在两年前…

新京报刊文谈刘忠林案判无罪:关押最久不能没交代

4月21日 01:14 新京报

  原标题:刘忠林被判无罪,“关押最久”不能没交代   平冤之路,改判不是终点。实现全面而彻底的正义,才能真正抚慰蒙冤者的创伤。   一场“马拉松式再审”终于落幕了。   背负故意杀人罪名28年,被关押26年…
男子持D照驾报废车练手 闹市连撞5车伤2人

男子持D照驾报废车练手 闹市连撞5车伤2人

4月21日 01:11 封面新闻

  原标题:惊魂15秒 男子持D照驾报废车练手闹市连撞5车伤2人   封面新闻讯(黄楠虎 记者 刘虎)4月14日,江油市诗城路方向,一辆红色轿车失控撞向路边水果摊,两名行人被撞倒,随后这辆车连撞5车。20日,江油交…
专车司机遭违法辞退获赔偿 宣判后公司称要上诉

专车司机遭违法辞退获赔偿 宣判后公司称要上诉

4月21日 01:10 中国新闻网

  原标题:遭违法辞退 专车司机获赔   宣判后公司表示要上诉   认为公司将其违法辞退,神州专车司机常某起诉要求对方支付违法解除劳动合同赔偿金、返还车辆押金以及未休年假工资等。后公司也提起诉讼,称常某系…